SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ಅಸ್ಸೇ ಕಿಟ್
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
(Immunochromatಓಗ್ರಾphy Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ಅಸ್ಸೇ ಕಿಟ್(ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ ವಿಧಾನ)
【ಪ್ಯಾಕ್ING SPECIFICATIONS】1 ಟೆಸ್ಟ್/ಕಿಟ್, 25 ಟೆಸ್ಟ್/ಕಿಟ್, 100 ಟೆಸ್ಟ್/ಕಿಟ್
【ABSಟ್ರ್ಯಾಕ್ಟ್】
ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ಗಳು β ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿವೆ. COVID-19 ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವಾಗಿದೆ. ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ; ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಸೋಂಕಿತ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಿರಬಹುದು. ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕುಶಾಸ್ತ್ರದ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಅವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು. ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ. ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರವು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.
【EXPECTED USAGE】
ಮಾನವನ ಮೂಗಿನ ಗಂಟಲು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ಗಳು, ಮೌಖಿಕ ಗಂಟಲು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ಗಳು, ಹಿಂಭಾಗದ ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಲಾಲಾರಸ, ಕಫ ಮತ್ತು ಸ್ಟೂಲ್ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (SARS-CoV-2) ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಗುಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಈ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಇದು ವೃತ್ತಿಪರ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಮಾತ್ರ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ, ವೈಯಕ್ತಿಕ ಬಳಕೆಗೆ ಅಲ್ಲ.
ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯಿಂದ ತಕ್ಷಣದ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಮನೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (SARS-CoV-2) ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಹೊರಗಿಡಲು ಇದನ್ನು ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಜನರ ತಪಾಸಣೆಗೆ ಇದು ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ.
ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ದೃಢೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು ಸೋಂಕಿನ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ. ಸ್ಥಿತಿಯ ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಾಗಿ ರೋಗಿಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಕಿಟ್ SARS-CoV ಮತ್ತು SARS-CoV-2 ನಡುವೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ತೋರಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಫಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ, ಚಿನ್ನದ ಪ್ಯಾಡ್ನಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಮೊನೊ-ಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ 1 ಎಂದು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿದ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನವನ್ನು ಸಿಂಪಡಿಸುತ್ತದೆ SARS-CoV-2 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ 2 ಅನ್ನು ನೈಟ್ರೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮೆಂಬರೇನ್ನಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆ (T ಲೈನ್) ಮತ್ತು ಮೇಕೆಯಾಗಿ ಲೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಆಂಟಿ-ಮೌಸ್ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯಾಗಿ (C ಲೈನ್) ಲೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ನ ಮಾದರಿ ರಂಧ್ರಕ್ಕೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ಮಾದರಿಯ ಸೂಕ್ತ ಮೊತ್ತವನ್ನು ಸೇರಿಸಿದಾಗ, ಕ್ಯಾಪಿಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಮಾದರಿಯು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ನ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿಯು SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಪ್ರತಿಜನಕವು SARS-CoV-2 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ 1 ಎಂದು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನದೊಂದಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಸಂಕೀರ್ಣವು ಲೇಪಿತ SARS-CoV-2 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ 2 ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ. T ಲೈನ್, ನೇರಳೆ-ಕೆಂಪು T ರೇಖೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ, SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕವು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು T ಬಣ್ಣವನ್ನು ತೋರಿಸದಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ತೋರಿಸಿದರೆ, ಮಾದರಿಯು SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ ಎಂದರ್ಥ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ C ಅನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆಯೇ, ನೇರಳೆ-ಕೆಂಪು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ C ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ C ಕಾಣಿಸದಿದ್ದರೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಈ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.
【MAIN COMPONENTS】
1.ಟೆಸ್ಟ್ ಕಾರ್ಡ್: ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಕಾರ್ಡ್ ಮತ್ತು ಟೆಸ್ಟ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ನೈಟ್ರೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮೆಂಬರೇನ್ನಿಂದ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ (ಪತ್ತೆ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು SARS-CoV-2 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ 2 ನೊಂದಿಗೆ ಲೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ, ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶವು ಮೇಕೆ ಆಂಟಿಮೌಸ್ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಲೇಪಿತವಾಗಿದೆ), ಮತ್ತು ಚಿನ್ನದ ಪ್ಯಾಡ್ (SARS-CoV- ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿದ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನದಿಂದ ಸಿಂಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ- 2 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ 1), ಮಾದರಿ ಪ್ಯಾಡ್, ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಕಾಗದ ಮತ್ತು PVC ಬೋರ್ಡ್.
2. ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಪರಿಹಾರ: ಕಿಟ್ನ ವಿಶೇಷಣಗಳಿಗೆ (pH6.5-8.0) ಅನುಗುಣವಾದ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಬಫರ್ ಪರಿಹಾರ.
3. ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್.
4. ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್, ರಬ್, ಕಂಟೈನರ್.
5. ಕೈಪಿಡಿ.
ಗಮನಿಸಿ: ಕಿಟ್ಗಳ ವಿವಿಧ ಬ್ಯಾಚ್ಗಳಲ್ಲಿನ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಪರಸ್ಪರ ಬದಲಿಯಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
Cat. No. | YXN-SARS-AT-01 | YXN-SARS-AT-25 | YXN-SARS-AT-100 |
Package Specifications | 1 test/kit | 25 tests/kit | 100 tests/kit |
ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಪರಿಹಾರ | 1mL/ಬಾಟಲ್ | 5mL/ಬಾಟಲ್*6 ಬಾಟಲಿಗಳು | 5mL / ಬಾಟಲ್ * 24 ಬಾಟಲಿಗಳು |
ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ | 1 ಪರೀಕ್ಷೆ * 1 ಪ್ಯಾಕ್ | ≥25 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು* 1 ಪ್ಯಾಕ್ | ≥25 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು* 4 ಪ್ಯಾಕ್ಗಳು |
ಕೈಪಿಡಿ | 1 ತುಂಡು | 1 ತುಂಡು | 1 ತುಂಡು |
【Sತೊರಾಗ್E ಮತ್ತು EXPIRATION】
ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು 2℃-30℃ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದರೆ ಮಾನ್ಯತೆಯ ಅವಧಿಯು 18 ತಿಂಗಳುಗಳು.
ಫಾಯಿಲ್ ಬ್ಯಾಗ್ ತೆರೆದ ನಂತರ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಬೇಕು. ಮಾದರಿಯ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ತಕ್ಷಣ ಮುಚ್ಚಳವನ್ನು ಮುಚ್ಚಿ. ಉತ್ಪಾದನಾ ದಿನಾಂಕ ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಲೇಬಲ್ನಲ್ಲಿ ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ.
【SAMPLE REQUIREMಇಎನ್ಟಿS】
1. ಮಾನವನ ಮೂಗಿನ ಗಂಟಲು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ಗಳು, ಮೌಖಿಕ ಗಂಟಲು ಸ್ವೇಬ್ಗಳು, ಹಿಂಭಾಗದ ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಲಾಲಾರಸ, ಕಫ ಮತ್ತು ಸ್ಟೂಲ್ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ.
2. ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ:
(1) ಮೂಗಿನ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯ ಸಂಗ್ರಹ: ಮೂಗಿನ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವಾಗ, ಮೂಗಿನ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯು ಹೆಚ್ಚು ಇರುವ ಸ್ಥಳಕ್ಕೆ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ಟರ್ಬಿನೇಟ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವವರೆಗೆ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಮೂಗಿನ ಕುಹರದೊಳಗೆ ನಿಧಾನವಾಗಿ ತಿರುಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಮೂರು ತಿರುಗಿಸಿ. ಮೂಗಿನ ಕುಹರದ ಗೋಡೆಯ ವಿರುದ್ಧ ಬಾರಿ
1
ಮತ್ತು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ.
(2) ಗಂಟಲಿನ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯ ಸಂಗ್ರಹ: ಗಂಟಲಿನ ಗೋಡೆ ಮತ್ತು ಅಂಗುಳಿನ ಟಾನ್ಸಿಲ್ಗಳ ಕೆಂಪು ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಬಾಯಿಯಿಂದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ದ್ವಿಪಕ್ಷೀಯ ಫಾರಂಜಿಲ್ ಟಾನ್ಸಿಲ್ ಮತ್ತು ಹಿಂಭಾಗದ ಗಂಟಲಿನ ಗೋಡೆಯನ್ನು ಮಧ್ಯಮ ಬಲದಿಂದ ಒರೆಸಿ, ನಾಲಿಗೆಯನ್ನು ಸ್ಪರ್ಶಿಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ. ಮತ್ತು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ.
(3) ಹಿಂಭಾಗದ ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಲಾಲಾರಸ: ಸಾಬೂನು ಮತ್ತು ನೀರು / ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಆಧಾರಿತ ಹ್ಯಾಂಡ್ ರಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಕೈ ನೈರ್ಮಲ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿ. ಧಾರಕವನ್ನು ತೆರೆಯಿರಿ. ಆಳವಾದ ಗಂಟಲಿನಿಂದ ಲಾಲಾರಸವನ್ನು ತೆರವುಗೊಳಿಸಲು ಗಂಟಲಿನಿಂದ ಕ್ರೂವಾ ಶಬ್ದವನ್ನು ಮಾಡಿ , ನಂತರ ಲಾಲಾರಸವನ್ನು (ಸುಮಾರು 2 ಮಿಲಿ) ಪಾತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಉಗುಳಿ. ಧಾರಕದ ಹೊರ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಲಾಲಾರಸದ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ. ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಸೂಕ್ತ ಸಮಯ: ಎದ್ದ ನಂತರ ಮತ್ತು ಹಲ್ಲುಜ್ಜುವ ಮೊದಲು, ತಿನ್ನುವುದು ಅಥವಾ ಕುಡಿಯುವ ಮೊದಲು.
3. ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ನಂತರ ಕಿಟ್ನಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸಲಾದ ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಪರಿಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಮಾದರಿಯನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಿ. ಅದನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಯನ್ನು ಒಣ, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು. ಇದನ್ನು 2 ℃ -8 ℃ ನಲ್ಲಿ 8 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು -70 ℃ ನಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು.
4. ಮೌಖಿಕ ಆಹಾರದ ಅವಶೇಷಗಳಿಂದ ಹೆಚ್ಚು ಕಲುಷಿತವಾಗಿರುವ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ತುಂಬಾ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ ಅಥವಾ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ಗಳಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಸ್ವ್ಯಾಬ್ಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದ ರಕ್ತದಿಂದ ಕಲುಷಿತವಾಗಿದ್ದರೆ, ಅವುಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಈ ಕಿಟ್ನಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸದ ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಪರಿಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.
【TESTING METHOD】
ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೊದಲು ದಯವಿಟ್ಟು ಸೂಚನಾ ಕೈಪಿಡಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಓದಿ. ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು ದಯವಿಟ್ಟು ಎಲ್ಲಾ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ಹಿಂತಿರುಗಿ. ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಹಂತಗಳು:
1. ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ:
(1) ಹಿಂಭಾಗದ ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಲಾಲಾರಸ, ಕಫ ಮಾದರಿ: ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ಗೆ ಲಂಬವಾಗಿ 200ul ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣವನ್ನು (ಸುಮಾರು 6 ಹನಿಗಳು) ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಸುಮಾರು 200μL ತಾಜಾ ಲಾಲಾರಸ ಅಥವಾ ಕಫವನ್ನು ಕಂಟೇನರ್ನಿಂದ ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಟ್ಯೂಬ್ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅಲ್ಲಾಡಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.
(2) ಸ್ಟೂಲ್ ಸ್ಯಾಂಪಲ್: ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ಗೆ ಲಂಬವಾಗಿ 200ul ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಪರಿಹಾರವನ್ನು (ಸುಮಾರು 6 ಹನಿಗಳು) ಸೇರಿಸಿ, ಸುಮಾರು 30mg ತಾಜಾ ಸ್ಟೂಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಮಾದರಿ ರಾಡ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ (ಪಂದ್ಯದ ತಲೆಯ ಗಾತ್ರಕ್ಕೆ ಸಮನಾಗಿರುತ್ತದೆ). ಸ್ಯಾಂಪ್ಲಿಂಗ್ ರಾಡ್ ಅನ್ನು ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಸ್ಟೂಲ್ ಕರಗುವ ತನಕ ಅಲ್ಲಾಡಿಸಿ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.
(3) ಸ್ವ್ಯಾಬ್ಗಳ ಮಾದರಿ: ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ಗೆ ಲಂಬವಾಗಿ 500ul ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಪರಿಹಾರವನ್ನು (ಸುಮಾರು 15 ಹನಿಗಳು) ಸೇರಿಸಿ. ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿರುವ ದ್ರಾವಣಕ್ಕೆ ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯನ್ನು ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಕರಗಿಸಲು ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್ನ ಒಳಗಿನ ಗೋಡೆಯ ಹತ್ತಿರ ಸುಮಾರು 10 ಬಾರಿ ತಿರುಗಿಸಿ. ದ್ರವವನ್ನು ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಇರಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಯ ಒಳಗಿನ ಗೋಡೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಹೆಡ್ ಅನ್ನು ಹಿಸುಕು ಹಾಕಿ, ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ತಿರಸ್ಕರಿಸಿ. ಮುಚ್ಚಳವನ್ನು ಕವರ್ ಮಾಡಿ.
2. ಪತ್ತೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು:
(1) ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ಮರಳಿದ ನಂತರ, ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಬ್ಯಾಗ್ ಅನ್ನು ತೆರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡು ಅದನ್ನು ಡೆಸ್ಕ್ಟಾಪ್ನಲ್ಲಿ ಅಡ್ಡಲಾಗಿ ಇರಿಸಿ.
(2) ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಮಾದರಿಯ ಸಾರವನ್ನು 65ul (ಸುಮಾರು 2 ಹನಿಗಳು) ಸೇರಿಸಿ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ನ ಮಾದರಿ ರಂಧ್ರಕ್ಕೆ ನೇರವಾಗಿ ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ವೈರಸ್ ಮಾದರಿಯ ಪರಿಹಾರದ 65ul (ಸುಮಾರು 2 ಹನಿಗಳು) ಸೇರಿಸಿ.
(3) ಪ್ರದರ್ಶಿತ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು 15-30 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಓದಿ, ಮತ್ತು 30 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಓದಿದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ.
【INTERPRETATION OF TEST RESULTS】
SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕವು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುವ ಚಿತ್ರವು ಸರಿಯಾಗಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆ (T) ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ (C) ಎರಡೂ ಬಣ್ಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ಗಳನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತವೆ. | |
★ಋಣಾತ್ಮಕ: ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ C ಮಾತ್ರ ಬಣ್ಣವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು (T) ಬಣ್ಣವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸದಿದ್ದರೆ, SARSCoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶವು ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಚಿತ್ರವು ಸರಿಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. | |
★ಅಮಾನ್ಯ: ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯಲ್ಲಿ (C) ಯಾವುದೇ ಬಣ್ಣದ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಕಾಣಿಸುವುದಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಚಿತ್ರವು ಸರಿಯಾಗಿ ತೋರಿಸುವಂತೆ ಪತ್ತೆ ರೇಖೆ (T) ಬಣ್ಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲವೇ ಎಂಬುದನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಅಮಾನ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶವೆಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಲೈನ್ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ.ಸಾಕಷ್ಟು ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ವಾಲ್ಯೂಮ್ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರಗಳು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ನೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ. ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದರೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕ. ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಲ್ಯಾಬೊರೇಟರಿ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ (GLP) ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಅಥವಾ ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದಲ್ಲಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ನಡೆಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. |
2
【LIMITATION OF ಪತ್ತೆ ಮಾಡಿION METHOD】
1. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಶೀಲನೆ
ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು, ಈ ಅಧ್ಯಯನವು 252 ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ COVID-19-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮತ್ತು 686 ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ COVID-19-ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿದೆ. ಈ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು RT-PCR ವಿಧಾನದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ದೃಢೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿವೆ:
a) ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ: 95.24%(240/252), 95%CI(91.83%, 97.52%)
ಬಿ) ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 99. 13% (680/686), 95% CI(98. 11%, 99.68%)
2. ಕನಿಷ್ಠ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿ:
ವೈರಸ್ ಅಂಶವು 400TCID50/ml ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿದ್ದರೆ, ಧನಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ಪ್ರಮಾಣವು 95% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ. ವೈರಸ್ ಅಂಶವು 200TCID50/ml ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಇದ್ದಾಗ, ಧನಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ದರವು 95% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಕನಿಷ್ಠ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿ 400TCID50/ml ಆಗಿದೆ.
3. ನಿಖರತೆ:
ಕಾರಕಗಳ ಸತತ ಮೂರು ಬ್ಯಾಚ್ಗಳನ್ನು ನಿಖರತೆಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು. ಒಂದೇ ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸತತವಾಗಿ 10 ಬಾರಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಕಾರಕಗಳ ವಿವಿಧ ಬ್ಯಾಚ್ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿವೆ. ಒಂದೇ ಧನಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸತತವಾಗಿ 10 ಬಾರಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಕಾರಕಗಳ ವಿವಿಧ ಬ್ಯಾಚ್ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿವೆ.
4. ಹುಕ್ ಪರಿಣಾಮ:
ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ ವೈರಸ್ ಅಂಶವು 4.0*105TCID50/ml ತಲುಪಿದಾಗ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು ಇನ್ನೂ HOOK ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ತೋರಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
5. ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ
ಕಿಟ್ನ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಮಾದರಿಯೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಲಿಲ್ಲ.
ಸಂ. | ಐಟಂ | Conc | ಸಂ. | ಐಟಂ | Conc |
1 | HCOV-HKU1 | 105TCID50/ಮಿಲಿ | 16 | ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A H3N2 | 105TCID50/ಮಿಲಿ |
2 | ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೋಕೊಕಸ್ ಔರೆಸ್ | 106TCID50/ಮಿಲಿ | 17 | H7N9 | 105TCID50/ಮಿಲಿ |
3 | ಗುಂಪು ಎ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಿ | 106TCID50/ಮಿಲಿ | 18 | H5N1 | 105TCID50/ಮಿಲಿ |
4 | ದಡಾರ ವೈರಸ್ | 105TCID50/ಮಿಲಿ | 19 | ಎಪ್ಸ್ಟೀನ್-ಬಾರ್ ವೈರಸ್ | 105TCID50/ಮಿಲಿ |
5 | ಮಂಪ್ಸ್ ವೈರಸ್ | 105TCID50/ಮಿಲಿ | 20 | ಎಂಟ್ರೊವೈರಸ್ CA16 | 105TCID50/ಮಿಲಿ |
6 | ಅಡೆನೊವೈರಸ್ ವಿಧ 3 | 105TCID50/ಮಿಲಿ | 21 | ರೈನೋವೈರಸ್ | 105TCID50/ಮಿಲಿ |
7 | ಮೈಕೋಪ್ಲಾಸ್ಮಲ್ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ | 106TCID50/ಮಿಲಿ | 22 | ಉಸಿರಾಟದ ಸೆನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್ | 105TCID50/ಮಿಲಿ |
8 | ಪ್ಯಾರೈಮ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಜವೈರಸ್, ಟೈಪ್ 2 | 105TCID50/ಮಿಲಿ | 23 | ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ | 106TCID50/ಮಿಲಿ |
9 | ಮಾನವ ಮೆಟಾಪ್ನ್ಯೂಮೋವೈರಸ್ | 105TCID50/ಮಿಲಿ | 24 | ಕ್ಯಾಂಡಿಡಾ ಅಲ್ಬಿಕಾನ್ಸ್ | 106TCID50/ಮಿಲಿ |
10 | ಮಾನವ ಕರೋನವೈರಸ್ OC43 | 105TCID50/ಮಿಲಿ | 25 | ಕ್ಲಮೈಡಿಯ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ | 106TCID50/ಮಿಲಿ |
11 | ಮಾನವ ಕರೋನವೈರಸ್ 229E | 105TCID50/ಮಿಲಿ | 26 | ಬೊರ್ಡೆಟೆಲ್ಲಾ ಪೆರ್ಟುಸಿಸ್ | 106TCID50/ಮಿಲಿ |
12 | ಬೊರ್ಡೆಟೆಲ್ಲಾ ಪ್ಯಾರಾಪರ್ಟುಸಿಸ್ | 106TCID50/ಮಿಲಿ | 27 | ನ್ಯುಮೋಸಿಸ್ಟಿಸ್ ಜಿರೊವೆಸಿ | 106TCID50/ಮಿಲಿ |
13 | ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಬಿ ವಿಕ್ಟೋರಿಯಾ ಸ್ಟ್ರೈನ್ | 105TCID50/ಮಿಲಿ | 28 | ಮೈಕೋಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಂ ಟ್ಯೂಬರ್ಕ್ಯೂ ಲಾಸಿಸ್ | 106TCID50/ಮಿಲಿ |
14 | ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಬಿ ವೈ ಸ್ಟ್ರೈನ್ | 105TCID50/ಮಿಲಿ | 29 | ಲೆಜಿಯೊನೆಲ್ಲಾ ನ್ಯುಮೋಫಿಲಾ | 106TCID50/ಮಿಲಿ |
15 | ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A H1N1 2009 | 105TCID50/ಮಿಲಿ |
6. ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಪದಾರ್ಥಗಳು
ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿರುವ ವಸ್ತುವಿನೊಂದಿಗೆ ಮಧ್ಯಪ್ರವೇಶಿಸುವುದಿಲ್ಲ:
ಸಂ. | ಐಟಂ | Conc | ಸಂ. | ಐಟಂ | Conc |
1 | ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ | 4% | 9 | ಮ್ಯೂಸಿನ್ | 0.50% |
2 | ಐಬುಪ್ರೊಫೇನ್ | 1mg/ml | 10 | ಸಂಯುಕ್ತ ಬೆಂಜೊಯಿನ್ ಜೆಲ್ | 1.5mg/ml |
3 | ಟೆಟ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ | 3ug/ml | 11 | ಕ್ರೋಮೋಲಿನ್ ಗ್ಲೈಕೇಟ್ | 15% |
4 | ಕ್ಲೋರಂಫೆನಿಕಲ್ | 3ug/ml | 12 | ಡಿಯೋಕ್ಸಿಪೈನ್ಫ್ರಿನ್ ಹೈಡ್ರೋ ಕ್ಲೋರೈಡ್ | 15% |
5 | ಎರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ | 3ug/ml | 13 | ಆಫ್ರಿನ್ | 15% |
6 | ಟೊಬ್ರಾಮೈಸಿನ್ | 5% | 14 | ಫ್ಲುಟಿಕಾಸೋನ್ ಪ್ರೊಪಿಯೊನೇಟ್ ಸ್ಪ್ರೇ | 15% |
7 | ಒಸೆಲ್ಟಾಮಿವಿರ್ | 5mg/ml | 15 | ಮೆಂತ್ಯೆ | 15% |
8 | Naphazoline ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋ ಸವಾರಿ ಮೂಗಿನ ಹನಿಗಳು | 15% | 16 | ಮುಪಿರೋಸಿನ್ | 10mg/ml |
【LIMITATION OF ಪತ್ತೆ ಮಾಡಿION METHOD】
1. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ತಕ್ಷಣದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಒದಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮನೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
2. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಮಾನವನ ಮೂಗಿನ ಕುಳಿ ಅಥವಾ ಗಂಟಲಿನ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮಾತ್ರ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ. ಇದು ಮಾದರಿ ಸಾರದಲ್ಲಿ ವೈರಸ್ ವಿಷಯವನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ,
3
ವೈರಸ್ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕವಾಗಿದೆಯೇ ಎಂಬುದನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ಅದೇ ಮಾದರಿಯ ವೈರಸ್ ಸಂಸ್ಕೃತಿಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿಲ್ಲದಿರಬಹುದು.
3. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಬಳಸುವ ಮೊದಲು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ಮರುಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ. ಅನುಚಿತ ತಾಪಮಾನವು ಅಸಹಜ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
4. ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ಗಳ ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಅಥವಾ ಅಸಮರ್ಪಕ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಿಂದಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
5. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ನೀವು ಕೈಪಿಡಿಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ಹಂತಗಳನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಅನುಸರಿಸಬೇಕು. ಅಸಮರ್ಪಕ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಹಂತಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಅಸಹಜ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
6. ಮಾದರಿಯ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕೊಳವೆಯ ಒಳ ಗೋಡೆಯ ಮೇಲೆ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸುಮಾರು 10 ಬಾರಿ ತಿರುಗಿಸಬೇಕು. ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ತಿರುಗುವಿಕೆಗಳು ಅಸಹಜ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
7. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವು ಇತರ ರೋಗಕಾರಕಗಳು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿರುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
8. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು SARS-CoV ಮತ್ತು SARS-CoV-2 ನಡುವೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ತೋರಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
9. ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಇತರ ರೋಗಕಾರಕಗಳು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿರುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
10. ತಪ್ಪಿದ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ಕಾರಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
11. ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಗಳು ಮತ್ತು ಹೊಸದಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಗಳ ನಡುವೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿರಬಹುದು.
12. ಬಹಳ ಸಮಯದವರೆಗೆ ಬಿಟ್ಟ ನಂತರ ಅಸಹಜ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ನಂತರ ತಕ್ಷಣವೇ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು.
13. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಸೂಕ್ತವಾದ ಮಾದರಿ ಮೊತ್ತವು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ, ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾದರಿಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಅಸಹಜ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಮಾದರಿ ಸೇರ್ಪಡೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಹೆಚ್ಚು ನಿಖರವಾದ ಮಾದರಿ ಪರಿಮಾಣದೊಂದಿಗೆ ಪೈಪೆಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
【ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆIONS】
1. ದಯವಿಟ್ಟು ಮಾದರಿ ಡೈಲ್ಯೂಯೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೊದಲು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ (30 ನಿಮಿಷಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು) ಸಮತೂಕಗೊಳಿಸಿ.
2. ಸೂಚನೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ತಪಾಸಣೆ ನಡೆಸಬೇಕು.
3. ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು 15-30ನಿಮಿಷದೊಳಗೆ ಅರ್ಥೈಸಬೇಕು ಮತ್ತು 30 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಓದಿದ ಫಲಿತಾಂಶವು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ.
4. ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ವಸ್ತುವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ವಿಶೇಷಣಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಕ್ರಮಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ-ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗೆ ಗಮನ ನೀಡಬೇಕು.
5. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಪ್ರಾಣಿ ಮೂಲದ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಇದು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕವಲ್ಲದಿದ್ದರೂ, ಸೋಂಕಿನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಮೂಲಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಬೇಕು. ಬಳಕೆದಾರರು ತಮ್ಮ ಮತ್ತು ಇತರರ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
6. ಬಳಸಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ಗಳು, ಮಾದರಿ ಸಾರಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನಂತರ ಜೈವಿಕ-ವೈದ್ಯಕೀಯ ತ್ಯಾಜ್ಯವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಮಯಕ್ಕೆ ನಿಮ್ಮ ಕೈಗಳನ್ನು ತೊಳೆಯಿರಿ.
7. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಮಾದರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪರಿಹಾರವು ಆಕಸ್ಮಿಕವಾಗಿ ಚರ್ಮ ಅಥವಾ ಕಣ್ಣುಗಳಿಗೆ ಚೆಲ್ಲಿದರೆ, ದಯವಿಟ್ಟು ಸಾಕಷ್ಟು ನೀರಿನಿಂದ ತಕ್ಷಣ ತೊಳೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿರಿ.
8. ಸ್ಪಷ್ಟ ಹಾನಿಯೊಂದಿಗೆ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ ಮತ್ತು ಹಾನಿಗೊಳಗಾದ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ನೊಂದಿಗೆ ಕಾರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿ.
9. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಒಂದು ಬಾರಿ ಬಳಕೆಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ, ದಯವಿಟ್ಟು ಅದನ್ನು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಬೇಡಿ ಮತ್ತು ಅವಧಿ ಮೀರಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.
10. ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನೇರ ಸೂರ್ಯನ ಬೆಳಕು ಮತ್ತು ವಿದ್ಯುತ್ ಫ್ಯಾನ್ಗಳಿಂದ ನೇರವಾಗಿ ಬೀಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.
11. ಟ್ಯಾಪ್ ವಾಟರ್, ಡಿಸ್ಟಿಲ್ಡ್ ವಾಟರ್ ಅಥವಾ ಡಿಯೋನೈಸ್ಡ್ ವಾಟರ್ ಮತ್ತು ಪಾನೀಯಗಳನ್ನು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾರಕಗಳಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
12. ಮಾದರಿಗಳ ವ್ಯತ್ಯಾಸದಿಂದಾಗಿ, ಕೆಲವು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಗಳು ಹಗುರವಾಗಿರಬಹುದು ಅಥವಾ ಬೂದು ಬಣ್ಣದ್ದಾಗಿರಬಹುದು. ಗುಣಾತ್ಮಕ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿ, ಟಿ ರೇಖೆಯ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಇರುವವರೆಗೆ, ಅದನ್ನು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ನಿರ್ಣಯಿಸಬಹುದು.
13. ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ, ಸಣ್ಣ ಸಂಭವನೀಯ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಒಮ್ಮೆ ಮರುಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಈ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
14. ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಬ್ಯಾಗ್ನಲ್ಲಿ ಡೆಸಿಕ್ಯಾಂಟ್ ಇದೆ, ಅದನ್ನು ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಡಿ